FDA tên gọi của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration) thành lập năm 1906, có trụ sở tại White Oak, Maryland. FDA là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.
Bạn đang đọc: Găng tay y tế đạt chuẩn FDA là gì?
Hiện tại FDA có 223 văn phòng thực địa ( field offices ) và 13 phòng thí nghiệm trải đều khắp trong những tiểu bang của Mỹ. Đến năm 2008, FDA mở màn mở văn phòng ở quốc tế, những vương quốc được FDA lựa chọn lan rộng ra phạm vị gồm có : Trung Quốc, Costa Rica, Ấn Độ, Chile, Vương quốc Anh, Bỉ .
Sứ mệnh và nghĩa vụ và trách nhiệm của FDA chính là việc bảo vệ và tăng trưởng sức khỏe thể chất cộng đồng bằng cách sử dụng những lao lý và giám sát bảo đảm an toàn thực phẩm :
+ > Thực phẩm ;
+ > Mỹ phẩm ;
+ > Thuốc lá ;
+ > Dược phẩm ;
+ > Vắc xin, máu và sinh học ;
+ > Thiết bị y tế ( ví dụ, khẩu trang và găng tay y tế, đồ bảo lãnh y tế ) ;
+ > Các mẫu sản phẩm phát xạ ;
+ > Động vật và thú ý ;
Từ đó ta hoàn toàn có thể thấy, những loại sản phẩm thực phẩm hay thiết bị y tế như găng tay y tế sản xuất ở Nước Ta muốn luân chuyển quốc tế thì buộc phải có giấy ghi nhận của FDA. Để có được giấy ghi nhận này, nhà phân phối phải tuân thủ toàn bộ những nhu yếu cực kỳ khắt khe và tiêu chuẩn khắc nghiệt của tổ chức triển khai này đề ra. Đồng thời, những vương quốc này phải có giấy ghi nhận của FDA đi kèm .2. Găng tay y tế đạt chuẩn FDA có khác biệt gì?
Găng tay y tế đạt chuẩn FDA là những loại sản phẩm cung ứng toàn bộ những tiêu chuẩn khắc nghiệt do FDA nên chất lượng và quan trọng nhất là sự bảo đảm an toàn của nó so với sức khỏe thể chất người sử dụng đều được cam kết tuyệt đối .
Có 1 điểm đặc biệt quan trọng là găng tay y tế loại có bột đã bị khai trừ vĩnh viễn khỏi list của FDA. Cụ thể là sau lệnh cấm lưu hành găng tay y tế có bột vào ngày 19/12/2016 đến ngày 18/01/2017 thì FDA đã công bố chính thức mọi việc từ sản xuất, kinh doanh đến tiêu thụ găng tay y tế có bột sẽ bị cấm trọn vẹn .
Tại sao găng tay y tế có bột lại bị FDA cấm sử dụng ?
Bởi thành phần protein trong bột của găng tay có năng lực gây dị ứng với người sử dụng, tiềm ẩn rủi ro tiềm ẩn rủi ro đáng tiếc sức khỏe thể chất trong quy trình sử dụng. Mặc dù phát hiện này không phải là mới nhưng do trước đây nguồn cung găng tay y tế không bột còn hạn chế nên găng tay y tế có bột vẫn được lưu hành và nó vẫn chiếm hữu những ưu điểm riêng. Đến này thì nguồn cung găng tay y tế không bột đã đủ thay thế sửa chữa được loại có bột nên FDA quyết định hành động thi hành cấm loại có bột .
FDA là tổ chức triển khai của Hoa Kỳ nên lệnh cấm này chỉ có hiệu lực thực thi hiện hành thực thi trên quốc gia Mỹ. Còn tại những thị trường khác như Nước Ta thì bạn vẫn hoàn toàn có thể sử dụng găng tay y tế có bột thông thường mà không bị cấm hay lo ngại bị xử phạt gì. Chỉ có điều nếu bạn là người hay dị ứng hoặc muốn bảo vệ sức khỏe thể chất 1 cách cẩn trọng hơn thì hoàn toàn có thể sử dụng găng tay y tế không bột .3. Các mẫu găng tay y tế đạt chuẩn FDA
Nhắc đến găng tay y tế được sản xuất tại Nước Ta thì không hề quên cái tên VGlove, đây được coi là tên thương hiệu găng tay y tế số 1 ở Nước Ta thuộc công ty VRG Khải Hoàn .
VGlove có đủ những ghi nhận để xuất khẩu găng tay đi Mỹ ( FDA ) và những vương quốc EU ( CE ) .
Găng tay VGlove được sản xuất và giám sát chất lượng trên những tiến trình khắt khe gồm có ISO 9001 : năm ngoái, ISO 13485 : năm nay và ISO 22000 : 2005 .
Tại Nước Ta, găng VGlove có đủ những ghi nhận lưu hành găng tay y tế do Bộ Y tế Nước Ta cấp .
ECO3D phân phối trực tiếp chính hãng nhiều loại sản phẩm găng tay y tế đạt chuẩn FDA của tên thương hiệu VGlove :3.1. Găng tay y tế không bột Vglove Nitrie màu lam
=> Xem chi tiết SP: https://suanha.org/san-pham/gang-tay-bao-ho-cao-su-y-te-khong-bot-nitrile-40g-mau-lam-VRG005
3.2. Găng tay y tế không bột Vglove Nitrie màu trắng
=> Xem chi tiết SP: https://suanha.org/san-pham/gang-tay-cao-su-y-te-Vglove-khong-bot-nitrile
3.3. Găng tay y tế không bột Vgolve Latex màu trắng
=> Xem chi tiết SP: https://suanha.org/san-pham/gang-tay-cao-su-y-te-khong-bot-phu-chlorine-1-mat-VRG002
Trên đây là 3 mẫu găng tay y tế đạt chuẩn FDA vừa bảo vệ bảo đảm an toàn tuyệt đối cho người dùng vừa có giá tiền tầm trung, tương thích với nhu yếu đại đa số người sử dụng. ECO3D là công ty chuyên phân phối thiết bị bảo lãnh lao động có uy tín trên thị trường nhiều năm qua. Nếu bạn có nhu yếu mua găng tay y tế nói riêng, thiết bị bảo lãnh nói chung hoàn toàn có thể tìm đến chúng tôi ! ECO3D luộn chuẩn bị sẵn sàng ship hàng người mua với dịch vụ tốt nhất !
Source: https://suanha.org
Category : Dụng Cụ